informacje dla lekarzy


Wyniki badania PROGRESS

Przebieg badania. Spośród 7121 zarejestrowanych chorych zrandomizowano 6105 (484 osoby nie spełniały kryteriów, 532 wycofały się). W grupie leczonej było 3051 chorych, a w grupie placebo 3054 osoby. Dalszą obserwacją objęto 3049 osób w grupie leczonej i 3053 w grupie placebo. Grupa leczona i grupa placebo nie różniły się między sobą (tab. I).

Tabela I. Ogólna charakterystyka chorych włączonych do badania

W grupie leczonej i w grupie placebo stwierdzono porównywalny odsetek kontynuujących leczenie (ryc. 2). W grupie leczonej zaprzestanie terapii w porównaniu z grupą placebo wiązało się z częstszym występowaniem hipotonii i kaszlu (odpowiednio 1% i 1,7% w porównaniu z grupą placebo). Nie stwierdzono różnic pomiędzy chorymi z nadciśnieniem tętniczym i bez nadciśnienia.

Ryc. 2. Ocena przestrzegania zaleceń w obu grupach

W grupie chorych z nadciśnieniem tętniczym osiągnięto redukcję SBP o 9,7 mm Hg (0,4), DBP o 4,0 mm Hg (0,3), a w grupie chorych bez nadciśnienia tętniczego odpowiednio 8,4 (0,4) i 4,1 mm Hg (0,2). W łącznej ocenie obu grup redukcja SBP wynosiła 9,0 mm Hg (0,3), a DBP 4,0 mm Hg (0,2) (tab. II).

Tabela II. Obniżenie wartości ciśnienia tętniczego u chorych z nadciśnieniem tętniczym i chorych z prawidłowymi wartościami ciśnienia. NT - nadciśnienie tętnicze

W porównaniu z grupą placebo w grupie leczonej aktywnie stwierdzono 28-procentowe obniżenie ryzyka udaru mózgu (95% CI 17-38%) (ryc. 3).

W grupie leczonej peryndoprylem w porównaniu z grupą placebo stwierdzono zmniejszenie częstości udarów mózgu prowadzących do niesprawności lub śmierci, udarów niedokrwiennych, udarów krwotocznych oraz całkowitej liczby udarów. Nie wykazano znamiennej różnicy w występowaniu udarów o nieustalonej etiologii (tab. III).

W grupie leczonej aktywnie wśród chorych z nadciśnieniem tętniczym stwierdzono ryzyko względne udaru mózgu wynoszące 0,67, w przypadku leczonych aktywnie chorych z prawidłowymi wartościami ciśnienia ryzyko względne wynosiło odpowiednio 0,78. U leczonych chorych na cukrzycę w porównaniu z grupą placebo ryzyko względne udaru mózgu wynosiło 0,67, zaś w grupie bez cukrzycy 0,72. Biorąc pod uwagę główne rodzaje udaru mózgu, ryzyko względne udaru niedokrwiennego wynosiło 0,76, a krwotocznego 0,52. Ryzyko względne udaru mózgu niezależnie od rodzaju wynosiło 0,72. Zmniejszenie ryzyka względnego w grupie osób z amaurosis fugax nie było znamienne statystycznie (tab. IV).

Ryzyko względne wszystkich incydentów sercowo-naczyniowych w grupie terapii opartej na peryndoprylu wynosiło 0,74. Ryzyko względne zawału serca nieprowadzącego do śmierci wynosiło odpowiednio 0,62, a udarów mózgu niedoprowadzających do śmierci - 0,71 (tab. V).

Leczenie zastosowane w badaniu PROGRESS (peryndopryl lub peryndopryl razem z indapamidem) prowadzi do względnego zmniejszenia ryzyka udaru niedokrwiennego o 24%, a udaru krwotocznego o 50%. W przypadku chorych z nadciśnieniem tętniczym terapia zmniejsza ryzyko względne udarów mózgu o 33%, a w grupie chorych z prawidłowymi wartościami ciśnienia o 22%. Wykazano również 26-procentowe zmniejszenie ryzyka względnego epizodów sercowo-naczyniowych (udar mózgu, zawał serca, zgon sercowo-naczyniowy) (ryc. 4).

Ryc. 3. Ryzyko względne wystąpienia udaru mózgu niezależnie od etiologii w grupie placebo i grupie leczonej

Tabela III. Wpływ leczenia na ryzyko udaru mózgu z uwzględnieniem podtypów i przebiegu udaru

Tabela IV. Wpływ leczenia na ryzyko względne udaru z uwzględnieniem czynników ryzyka

Tabela V. Ryzyko względne epizodów sercowo-naczyniowych wśród chorych leczonych w porównaniu z grupą placebo

Ryc. 4. Całkowita liczba epizodów sercowo-naczyniowych w grupie leczonej aktywnie i w grupie placebo

Poza tym stwierdzono zmniejszenie ryzyka względnego demencji o 34%, poważnego upośledzenia czynności poznawczych o 45% oraz zmniejszenie ryzyka względnego inwalidztwa o 27%.


Strona główna | Dla lekarzy | Informacje ogólne | Dla dziennikarzy | Biuletyn | Szukaj | Nota prawna