informacje dla lekarzy


Badanie Complior^® jest pierwszą próbą kliniczną, obejmującą dużą populację, w której oceniano zdolność leczenia przeciwnadciśnieniowego do poprawy podatności tętnic zmniejszonej w nadciśnieniu tętniczym. Dodatkowym celem była identyfikacja zależności pomiędzy wskaźnikami struktury i funkcji tętnic a parametrami klinicznymi i biochemicznymi. Parametrem, za pomocą którego oceniano rozszerzalność tętnic, była prędkość fali tętna (PWV). PWV mierzono za pomocą specjalnie opracowanego urządzenia noszącego nazwę Complior^®, pozwalającego na wiarygodne, nieinwazyjne i powtarzalne pomiary PWV poza ośrodkami badawczymi. Badanie miało charakter wielonarodowy. Oceniono w nim 2187 chorych. Z tej grupy do badania włączono 1703 chorych z umiarkowanym nadciśnieniem samoistnym, których leczono przez 6 miesięcy peryndoprylem 4 mg (w razie potrzeby dodatkowej kontroli ciśnienia tętniczego razem z indapamidem).
Próba obejmowała okres wstępny przed rozpoczęciem badania, w trakcie którego badaczy szkolono w użyciu aparatu Complior^®, aby zapewnić jednorodność zbieranych danych. Badaczy informowano również o przesłankach i protokole badania.
Chorzy badani byli co miesiąc przez pierwsze 3 miesiące próby, a następnie na końcu badania. Przy okazji każdej z wizyt przeprowadzano pełne badanie kliniczne. Poza standardowymi testami laboratoryjnymi oceniano rozszerzalność tętnic poprzez pomiary szyjno-udowej prędkości przepływu fali tętna (PWV) wyjściowo oraz po 2 i 6 miesiącach leczenia.

Osiemdziesiąt dziewięć procent chorych otrzymywało Prestarium w monoterapii. Po 2 i 6 miesiącach leczenia zaobserwowano istotny spadek skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego oraz ciśnienia tętna. Dodatkowo istotnie zmniejszyła się PWV (patrz wykres poniżej).

Spadek prędkości przepływu fali tętna świadczący o poprawie podatności tętnic, w 90% był niezależny od efektu hipotensyjnego Prestarium. Może to być spowodowane swoistym wpływem Prestarium na ścianę tętnicy i jest zgodne z obserwacjami pochodzącymi z wcześniejszych badań wykazujących, że zahamowanie aktywności ACE za pomocą Prestarium może poprawiać podatność tętnic w sposób niezależny od wpływu na ciśnienie tętnicze.^38,39
Obecnie, po udowodnieniu tej hipotezy w przeprowadzonym na dużej populacji chorych z nadciśnieniem badaniu Complior^®, kolejnym etapem jest przeprowadzenie badań prognostycznych, mających na celu określenie, czy pomiary PWV mogą poprawić sposób selekcji chorych, u których można zastosować leczenie prewencyjne.

Rycina 23.Wyniki badania Complior®. Po 2 i 6 miesiącach leczenia Prestarium obserwowano istotne zmniejszenie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego oraz PWV.37