 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
informacje dla lekarzy OBECNY STAN BADANIA PROGRESS Rekrutacja Rekrutację do badania zakończono w listopadzie 1997 roku, randomizując 6105 chorych. Posiadamy już informacje na temat wyjściowej charakterystyki badanej populacji.
Populacja badana Przed rozpoczęciem leczenia średnie ciśnienie u zrandomizowanych chorych wynosiło 147/86 mm Hg, co stanowi odzwierciedlenie włączenia do badania zarówno osób z nadciśnieniem, jak i z normotensją. Nieco więcej niż jedna trzecia to aktywni palacze, 7% przebyło zawał serca, a 13% miało cukrzycę.
Wyjściowe leczenie Niemal połowa chorych otrzymywała w chwili włączenia do badania leki przeciwnadciśnieniowe. Razem prawie dwie trzecie chorych otrzymywało leki hipotensyjne lub miało wartości skurczowego ciśnienia tętniczego przekraczające 160 mm Hg lub rozkurczowego 95 mm Hg. Czterdzieści procent chorych otrzymywało antagonistów wapnia, a 11% lek moczopędny. Trzy czwarte wszystkich chorych przyjmowało aspirynę lub inny lek przeciwpłytkowy, a 15% preparat obniżający poziom cholesterolu.
Rozkład wieku badanych Nie obserwowano istotnych różnic geograficznych dotyczących wieku i płci poza tym, że w Chinach chorzy byli o kilka lat młodsi niż w innych krajach.
Wywiad chorób układu naczyniowo-mózgowego Około trzy czwarte zrandomizowanych chorych miało udokumentowany udar w wywiadzie, w jednej trzeciej przypadków zaklasyfikowany jako lakunarny. Jedenaście procent chorych przebyło udokumentowany udar krwotoczny, około jedna piąta TIA, a 5% udar o nieznanej etiologii.
Czas upływający od ostatniego incydentu wynosił średnio 15 miesięcy, a u około jednej szóstej incydent miał miejsce na 3 miesiące przed włączeniem do badania. Po udarze niektórzy chorzy w pełni wyzdrowieli, jednak 62% nie odzyskało całkowitej sprawności, a 13% było do pewnego stopnia uzależnionych od opieki osób trzecich.
Tolerancja leku Powodzenie takiego badania jak PROGRESS zależy od dwóch podstawowych czynników. Pierwszym jest osiągnięcie wystarczająco dużej różnicy ciśnień pomiędzy grupą leczoną aktywnie a grupą placebo. Drugi to odnotowanie wystarczającej liczby incydentów, aby wykazać różnicę. W przypadku ciśnienia tętniczego jedną z najważniejszych rzeczy jest przestrzeganie zaleceń lekarskich i pod tym względem Prestarium wypada wyjątkowo dobrze. We wcześniejszych obliczeniach prowadzonych do badania PROGRESS zakładano utratę 8% chorych rocznie, podczas gdy w rzeczywistości wskaźnik ten wynosi poniżej 6%. Liczba chorych nie otrzymujących badanego preparatu (wypadających z badania) i pozostających w grupie "intencji leczenia" wynosi około 4,6% rocznie.
Ciśnienie tętnicze Średnia różnica ciśnienia tętniczego jest co najmniej tak duża jak wcześniej zakładano. Wynosi około 10 mm Hg dla ciśnienia skurczowego i ponad 4,2 do 4,3 mm Hg dla rozkurczowego, a jest to wyraźnie więcej od zakładanego 8 mm Hg dla skurczowego i 4 mm Hg dla rozkurczowego.
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
 |
 |
 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|